用于对医生出具的医疗影像报告进行质量控制的软件产品（对报告中性别、年龄、诊断意见等文字部分进行检校的软件产品）能否作为医疗器械注册？

用于对医生出具的医疗影像报告进行质量控制的软件产品（对报告中性别、年龄、诊断意见等文字部分进行检校的软件产品）能否作为医疗器械注册？

　　答：医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。问题中所描述的产品不具备医疗器械功能，不作为医疗器械管理。

来源：网络 或国家官网

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